공산품인데 의료기기라고?…꼼꼼히 확인하세요!

공산품인데 의료기기라고?…꼼꼼히 확인하세요!

노현주 기자 / 기사승인 : 2021-07-27 12:16:36

- 식약처, 공산품과 의료기기 구분 쉽지 않음으로 우선 ‘의료기기’ 문구 표현 여부 확인해 구분

[소상공인포커스 = 노현주 기자] 공산품을 의료기기의 효능·효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보는 사례가 발생하고 있다.

이에 식품의약품안전처가 허가받은 의료기기를 구별하는 방법을 안내했다.

27일 식약처에 따르면 가정에서 주로 사용되는 의료기기(개인용 온열기 등)는 공산품과 외형 등이 비슷해 제품 사진, 제품명이나 광고 내용 등만으로는 공산품과 의료기기 구분이 쉽지 않음으로 우선 ‘의료기기’ 문구 표현 여부를 확인해 구분할 수 있다.

▲ 허가된 의료기기 정보 검색 방법. (사진=식품의약품안전처)

의료기기 사전광고심의필·광고심의번호 표시도 확인해야 한다.

의료기기 광고를 하려면 의료기기 광고 자율심의제도에 따라 식약처에 신고된 자율심의기구에서 해당 광고의 거짓·과대광고 여부에 대한 심의를 받아야 한다.

이에 따라 자율심의기구가 심의한 의료기기 광고는 ‘광고심의필’과 ‘광고심의번호’를 부여하고 있어 소비자가 제품 구매 시 반드시 확인해야 한다.

또 의료기기 허가·인증·신고 여부 등도 살펴봐야 한다.

의료기기를 판매하려면 품목별로 안전성, 성능, 효능·효과를 식약처에서 검토받아 허가 등을 받아야 한다.

허가·인증·신고된 의료기기인지는 식약처 홈페이지에서 제품명 또는 허가번호 등으로 검색해 확인할 수 있다.

식약처는 “앞으로도 공산품을 의료기기의 효능·효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보지 않도록 정보를 적극적으로 제공하고 거짓·과대광고 모니터링과 점검을 지속해서 강화하겠다”고 말했다.

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